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北京醫療器械公司變更

  申請醫療器械注冊證書變更的,應當填寫醫療器械注冊證書變更申請表,并按照本辦法附件10的要求向原注冊審批部門提交有關材料和說明。原注冊審批部門對申請材料進行形式審查..

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發布時間:2019-06-05 熱度:

  申請醫療器械注冊證書變更的,應當填寫醫療器械注冊證書變更申請表,并按照本辦法附件10的要求向原注冊審批部門提交有關材料和說明。原注冊審批部門對申請材料進行形式審查,當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容,符合要求的發給《受理通知書》。

  醫療器械公司注冊咨詢:醫療器械從新注冊及變更相關知識,原注冊審批部門受理變更申請后,應當在20個工作日內作出是否同意變更的書面決定。經審查符合規定予以變更的,發給變更后的醫療器械注冊證書,并對原醫療器械注冊證書予以注銷。經審查不符合規定的,作出不予變更的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

  變更后的醫療器械注冊證書用原編號,編號末尾加帶括號的“更”字。



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